Valdecoxib (Bextra®) verschwindet

  • Verfasst von: Etzel Gysling
  • Datum: 8. April 2005

Obwohl Pfizer gemäss Zeitungsberichten mit den Zulassungsbehörden darüber diskutiere, unter welchen Bedingungen der COX-2-Hemmer Valdecoxib (bzw. das entsprechende "Prodrug" Parecoxib) wieder eingeführt werden könnte, gilt seit dem 7. April 2005 ein Verkaufsstopp für dieses Medikament. Fast wider Erwarten hat sich die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dafür entschieden, den Herstellern den Rückzug von Valdecoxib "nahezulegen". Die Arzneimittelbehörden anderer Länder sind dann, wie üblich, dem FDA-Entscheid gefolgt. Die vorberatende Expertenkommission der FDA hatte im März 2005 noch mit 17 gegen 13 Stimmen empfohlen, Valdecoxib weiter zuzulassen. Bald wurde aber bekannt, dass 10 Mitglieder dieser Kommission finanzielle Beziehungen zu COX-2-Herstellern haben, womit die Glaubwürdigkeit einer "unabhängigen" Beurteilung zunichte gemacht wurde. Für Valdecoxib hat sich negativ ausgewirkt, dass nicht nur ein noch ungenügend definiertes kardiovaskuläres Risiko besteht, sondern dass die Substanz auch häufiger als andere Antirheumatika zu gefährlichen Hautreaktionen führt.

Mitteilung der FDA:
http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/COX2.htm

Mitteilung der Swissmedic:
http://www.swissmedic.ch/de/fach/overall.asp?theme=0.00081.00001&theme_id=476

News: Valdecoxib (Bextra®) verschwindet (8. April 2005)
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