Nebenwirkungsrisiko von Cotrimoxazol im Vergleich

Trotz der häufigen Verwendung von Cotrimoxazol (Bac-trim® u.a.) ist das Sicherheitsprofil dieses Wirkstoffs in der ambulanten Behandlung von bakteriellen Infektionen noch nicht ausreichend untersucht. In einer kürzlich publizierten systematischen Übersicht, die durch eine Pharmakovigilanz-Studie unter Verwendung der FAERS-Datenbank der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA ergänzt wurde, wurden relevante Forschungslücken festgestellt. Die auf 43 Studien basierende systematische Übersicht ergab für Cotrimoxazol im Vergleich zu anderen häufig verwendeten Antibiotika ein 2,56-fach erhöhtes Risiko für Hautausschläge. Auch die Pharmakovigilanz-Daten bestätigten ein gegenüber verschiedenen Vergleichsmedikamenten (u.a. Amoxicillin/Clavulansäure, Azithromycin und Nitrofurantoin) häufigeres Auftreten von Hautproblemen und anderen unerwünschten Wirkungen. Nebenwirkungen, die unter Cotrimoxazol 3- bis 10-mal häufiger berichtet wurden, umfassen das Stevens-Johnson-Syndrom, die toxische epidermale Nekrolyse, Eosinophilie, Panzytopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie und aplastische Anämie. Die Pharmakovigilanz-Studie ergab für Cotrimoxazol eine 56-fache Häufigkeit von Berichten über Hyperkaliämie und eine 10-fache Häufigkeit von Berichten über Hyponatriämie im Vergleich zu Azithromycin. Wie die Autorinnen und Autoren betonen, ist die Wertigkeit dieser errechneten Ergebnisse möglicherweise durch die Qualität der zugrundeliegenden Daten beeinträchtigt. Neue, methodisch hochwertige Studien zur weiteren Erforschung des Sicherheitsprofils von Cotrimoxazol sind zweifellos notwendig. Natalie Marty Quelle: Preyra R et al. Br J Clin Pharmacol (24 March 2025). doi: 10.1002/bcp.70051