Andexanet ungenügend dokumentiert

Andexanet (Ondexxya®) ist weltweit zur Behandlung von nicht-kontrollierbaren Blutungen zugelassen, die von Apixaban (Eliquis®) oder Rivaroxaban (Xarelto® u.a.) verursacht sind. Im Newsletter «Worst Pills, Best Pills» wird darauf hingewiesen, dass der klinische Nutzen von Andexanet in einer von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA geforderten Post-Marketing-Studie bei intrazerebralen Blutungen nicht überzeugend gezeigt werden konnte. 12 Stunden nach dem Start der Studie fand sich zwar die Ausdehnung des Hämatoms unter Andexanet um 12% gegenüber Placebo reduziert; später erhobene, möglicherweise wichtige Befunde sind jedoch nicht vorhanden. Zudem traten bei 15% der Personen, die mit Andexanet behandelt wurden, thrombotische Komplikationen auf; bei solchen, die dieses Medikament nicht erhielten, waren es nur 7%. Damit ist fraglich, ob die Nutzen/Risiko-Bilanz von Andexanet genügt. Die Publikation erinnert daran, dass für Blutungen, die von Vitamin-K-Antagonisten verursacht sind, ein zuverlässiges Antidot existiert.