In randomisierten Studien führten implantierte Defibrillatoren (implantable cardioverter-defibrillators» = ICD) über eine Verminderung von plötzlichem Herztod zu einer signifikanten Abnahme der Sterblichkeit bei Herzinsuffizienz-Kranken. Mit dieser Analyse von Daten eines amerikanischen ICD-Registers wurde untersucht, ob sich die Sterblichkeit von ICD-Behandelten ausserhalb von klinischen Studien mit derjenigen in randomisierten Studien vergleichen lässt.

Ausgewählt wurden aus dem Register 56'985 Personen mit einem ICD, welche die Einschlusskriterien mindestens einer der beiden grössten randomisierten Studien mit ICD bei Herzinsuffizienz erfüllt hätten. Es handelte sich dabei um Personen, die entweder einen Myokardinfarkt erlitten hatten und eine linksventrikuläre Auswurffraktion von unter 30% aufwiesen (Einschlusskriterien der MADIT-II-Studie) oder an einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II oder III bei einer Auswurffraktion von unter 35% litten (Kriterien der SCD-HeFT-Studie). Ausgeschlossen wurden Personen mit einer Herzinsuffizienz der Klasse IV und solche, die ihren ICD kurz nach einem Myokardinfarkt oder einer Revaskularisation erhalten hatten. Für den Vergleich der Mortalität wurden aus diesem Kollektiv Personen ausgewählt, die von ihrem Risikoprofil her jeweils am besten mit den Untersuchten in den randomisierten Studien vergleichbar waren («propensity score matching»-Methode).

Das Gesamtkollektiv der ICD-Behandelten aus dem Register war signifikant älter als die Studienkollektive (68 gegenüber 66 bzw. 67 gegenüber 60) und Begleitkrankheiten waren häufiger. Mit der Auswahl von ICD-Behandelten aus dem Register mit möglichst gut übereinstimmendem Risikoprofil wurden diese Unterschiede minimiert. Wenn diese «gematchten» Kollektive mit den Kollektiven aus den randomisierten Studien verglichen wurden, entsprach die Mortalität der ICD-Behandelten aus dem Register weitgehend derjenigen aus den randomisierten Studien. Für den Vergleich mit der MADIT-II-Studie betrug die Zweijahresmortaliät 14% im Register gegenüber 16% in der Studie (im Vergleich dazu 22% in der MADIT-II-Kontrollgruppe). Für den Vergleich mit der SCD-HeFT-Studie betrug die Dreijahresmortalität 17% im Register und in der Studie (und 22% in der SCD-HeFT-Kontrollgruppe).

Wenn Personen mit einem vergleichbaren Risikoprofil untersucht werden, scheint das Sterberisiko bei Herzinsuffizienz durch einen implantierten Defibrillator ausserhalb von Stu­dien in einem ähnlichen Ausmass gesenkt zu werden wie in den randomisierten Studien.

Zusammengefasst von Peter Ritzmann

Franz Eberli