Weltweit werden über 500'000 perkutane koronare Eingriffe (PCI = «Percutaneous Coronary Intervention») bei Personen mit stabiler Angina pectoris durchgeführt. Diese Intervention führt in der Regel zu einer deutlichen Symptomlinderung sowie zu einer Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Lebensqualität der Behandelten. Bisher gab es keine Doppelblindstudie bei Personen mit stabiler Angina pectoris, in der die PCI-Methode (Einsetzen eines Stents) mit einer ausschliesslich medikamentösen optimierten antianginösen Therapie verglichen wurde.

In der vorliegenden britischen Doppelblindstudie wurde eine Behandlung mittels PCI gegenüber einer optimalen antianginösen Pharmakotherapie untersucht. Eingeschlossen wurden vor allem symptomatische Patientinnen und Patienten mit einer schweren Eingefässerkrankung (Stenosegrad =70%). Ausgeschlossen wurden u.a. Kranke mit einer Herzinfarkt-Anamnese oder mit einer Mehrgefässerkrankung. Der Schweregrad ihrer Angina pectoris wurde anhand des «Canadian Cardiovascular Angina Severity Score» (CCS) festgestellt.

Initial erfolgte eine sechswöchige Optimierungsphase, während der alle möglichst gut mit individuell indizierten Medikamenten versorgt wurden. Vor der Randomisierung wurden die Patienten und Patientinnen nochmals bezüglich ihrer Symptome befragt (CSS), ein kardiopulmonaler Belastungstest und eine Stress-Echokardiographie (mit Dobutamin) durchgeführt. Schliesslich konnten 200 Personen randomisiert einer Gruppe zugeteilt werden: 105 wurden mit einer PCI, 95 mit einem Placeboverfahren behandelt. Die meisten hatten einen CSS-Grad II (mässige Angina pectoris), nämlich 64% der PCI-Gruppe und 54% der Placebogruppe. Als primärer Endpunkt war die Veränderung der körperlichen Belastbarkeit am Ende der Studie definiert (untersucht mittels Laufbandtest).

Sechs Wochen nach dem Eingriff fand sich kein signifikanter Unterschied bezüglich des primären Endpunktes (Belastungstest). Die Personen in der PCI-Gruppe konnten durchschnittlich 28 Sekunden länger belastet werden, diejenigen in der Placebogruppe 12 Sekunden, was infolge grosser individueller Abweichungen keinem signifikanten Unterschied entspricht. Auch im EKG-Belastungstest und in weiteren Belastungsverfahren fand sich kein signifikanter Unterschied, mit Ausnahme der Myokard-Kontraktionszeit in der Stress-Echokardiographie. Bei 4 Personen, die zur Placebogruppe gehörten, kam es im Rahmen des Placeboeingriffs zu einer Intimaverletzung, die dann eine PCI erforderten.

In dieser Dopelblindstudie bei Personen mit einer Eingefässerkrankung und stabiler Angina pectoris wurde gezeigt, dass eine optimale antianginöse Medikation einer Koronarangiographie mit anschliessender Stent-Einlage ebenbürtig sein kann. Um eine genügende «Power» der Studie (80%) zu erreichen, war die Zahl der Teilnehmenden nur knapp genügend. In Zukunft müssen weitere Studien mit mehr Patienten und Patientinnen folgen.

Zusammengefasst von Thomas Koch